YY 0174-2019  手術刀片標準規定手術刀檢測項目有刃口鋒利度、硬度、彈性、防銹性能和環氧乙烷殘留量等.

    其中，手術刀定刃口鋒利度為：

    刀片刃口應鋒利，其切割力應不大于0.80N

    下面，眾測機電簡單介紹下手術刀片刃口鋒利度試驗方法

    1.刃口鋒利度：刀片垂直切割縫合線所需之力。

    2.手術刀片刃口鋒利度檢測儀器：手術刀片刃口鋒利度測定儀MCT-01,通用名稱為吻合器刀片鋒利度測試儀，本檢測設備要求切割力單位為N，精度為0.01N；切割速度≤10mm/s

    手術刀片刃口鋒利度試驗方法：

    1.試樣（刀片）表面應除去油污，并注意保持原產品質量。

    2.手術刀片刃口鋒利度測試方法：

    A.講試樣（刀片）固定在家具上；

    B.將縫合線的一端固定在一繞線夾上，在縫合線的另一端加100g砝碼且使縫合線呈水平狀并固定在另一繞線夾上

    C.試樣以不大于10mm/s的速度垂直向下移動，對縫合線中間部位進行切割，

    D.當割斷縫合線時，儀器示值為刀片切割縫合線的力值。

    E.每片刀片應測刃部的前、中、后三點，取其算數平均值。

    其他手術刀片檢測儀器介紹：

    同時，眾測機電還研發生產了手術刀環氧乙烷殘留量檢測儀器-氣相色譜儀GC-7800.

    刀片環氧乙烷殘留量檢測項目：

    刀片若采用環氧乙烷氣體滅菌，其環氧乙烷殘留量應不大于10ug/g,按GB/T14233.1規定的方法進行